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| 中文品名 | “生達”樂抗敏膜衣錠 60 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Fexodine F.C. Tablets 60mg“Standard”(Fexofenadine Hydrochloride) | ||
| 適應症 | 緩解成人及6歲以上兒童的季節性過敏性鼻炎及慢性自發性蕁麻疹相關症狀。 | ||
| 主成分略述 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝、塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第055954號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-03-08 | 發證日期 | 2011-03-08 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105595402 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
| 申請商地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 | 製造廠廠址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
| 申請商統一編號 | 71122503 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-12-02 | 包裝與國際條碼 | |