適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 平禽律疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Prepandrix TM | ||
| 適應症 | 用於18歲(含)以上的成人主動免疫接種，以預防H5N1病毒株所引起的流感。 | ||
| 主成分略述 | TWEEN 80 (EQ TO POLYSORBATE 80)、TOCOPHEROL ALPHA DL- (EQ TO DL-ALPHA TOCOPHEROL)、SQUALENE、Purified antigen fractions of inactivated split virions AIndonesia052005 (H5N1) PR8-IBCDC-RG2 | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 懸浮注射劑 | 包裝 | 小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000916號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2021-01-18 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2021-03-08 | 發證日期 | 2011-03-08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000091601 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS, BRANCH OF SMITHKLINE BEECHAM PHARMA GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | ZIRKUSSTR 40, 01069 DRESDEN, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;包裝 |
| 異動日期 | 2021-01-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 平禽律疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Prepandrix TM | ||
| 適應症 | 用於18歲(含)以上的成人主動免疫接種，以預防H5N1病毒株所引起的流感。 | ||
| 主成分略述 | TWEEN 80 (EQ TO POLYSORBATE 80)、TOCOPHEROL ALPHA DL- (EQ TO DL-ALPHA TOCOPHEROL)、SQUALENE、Purified antigen fractions of inactivated split virions AIndonesia052005 (H5N1) PR8-IBCDC-RG2 | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 懸浮注射劑 | 包裝 | 小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000916號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2021-01-18 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2021-03-08 | 發證日期 | 2011-03-08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000091601 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;包裝 |
| 異動日期 | 2021-01-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 平禽律疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Prepandrix TM | ||
| 適應症 | 用於18歲(含)以上的成人主動免疫接種，以預防H5N1病毒株所引起的流感。 | ||
| 主成分略述 | TWEEN 80 (EQ TO POLYSORBATE 80)、TOCOPHEROL ALPHA DL- (EQ TO DL-ALPHA TOCOPHEROL)、SQUALENE、Purified antigen fractions of inactivated split virions AIndonesia052005 (H5N1) PR8-IBCDC-RG2 | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 懸浮注射劑 | 包裝 | 小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000916號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2021-01-18 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2021-03-08 | 發證日期 | 2011-03-08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000091601 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | 89 RUE DE L'INSTITUT 1330 RIXENSART, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;包裝 |
| 異動日期 | 2021-01-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 平禽律疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Prepandrix TM | ||
| 適應症 | 用於18歲(含)以上的成人主動免疫接種，以預防H5N1病毒株所引起的流感。 | ||
| 主成分略述 | TWEEN 80 (EQ TO POLYSORBATE 80)、TOCOPHEROL ALPHA DL- (EQ TO DL-ALPHA TOCOPHEROL)、SQUALENE、Purified antigen fractions of inactivated split virions AIndonesia052005 (H5N1) PR8-IBCDC-RG2 | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 懸浮注射劑 | 包裝 | 小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000916號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2021-01-18 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2021-03-08 | 發證日期 | 2011-03-08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000091601 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | PARC DE LA NOIRE EPINE, RUE FLEMING 20, B-1300 WAVRE, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;包裝 |
| 異動日期 | 2021-01-18 | 包裝與國際條碼 | |