適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 鹽酸待芬尼朵 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | DIFENIDOL HYDROCHLORIDE | ||
| 適應症 | 內耳障礙引起之眩暈。 | ||
| 主成分略述 | DIPHENIDOL HYDROCHLORIDE (eq to DIFENIDOL HCL) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2013-12-31 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2009-12-07 | 發證日期 | 2004-12-07 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04100010904 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 大東亞貿易有限公司 | 製造商名稱 | JUNAN PHARMACEUTICAL FACTORY, SHANDONG PROVINCE |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路333號8樓之6 | 製造廠廠址 | 106, EASTER MINZHU ROAD, JUNAN COUNTY, SHANDONG PROVINCE, CHINA |
| 申請商統一編號 | 11037308 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2013-12-31 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸待芬尼朵 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Difenidol Hydrochloride | ||
| 適應症 | 內耳障礙引起之暈眩 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | 原料藥結晶性粉末 | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-06-03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2014-12-22 | 發證日期 | 2009-12-22 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04100038107 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 偉淳企業股份有限公司 | 製造商名稱 | SHANDONG WEIFANG PHARMACEUTICAL FACTORY CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路333號8樓之6 | 製造廠廠址 | NO.1,BEIGONG WEST STREET, WEICHENG DISTRICT WEIFANG, SHANDONG, CHINA. |
| 申請商統一編號 | 22887615 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2016-06-03 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸待芬尼朵 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Difenidol Hydrochloride | ||
| 適應症 | 內耳障礙引起之眩暈 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-03-28 | 發證日期 | 2011-03-28 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04100043007 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 一龍化學貿易有限公司 | 製造商名稱 | JIANGSU SIHUAN BIOENGINEERING PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市大同區長安西路78巷1弄10號2樓 | 製造廠廠址 | NO.10 DINGSHAN ROAD, BINJIANG DEVELOPMENT ZONE JIANGYIN, CHINA |
| 申請商統一編號 | 04449121 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-11-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸待芬尼朵 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | DIPHENIDOL HCL | ||
| 適應症 | 內耳障礙引起之眩暈。 | ||
| 主成分略述 | DIPHENIDOL HYDROCHLORIDE (eq to DIFENIDOL HCL) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019367號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 1997-07-30 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 1997-07-15 | 發證日期 | 1992-07-15 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201936700 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 裕元興業股份有限公司 | 製造商名稱 | SUMIKA FINE CHEMICALS CO.,LTD. |
| 申請商地址 | 台北巿松江路１２９號９樓 | 製造廠廠址 | 3750, JUHACHICHO MAKI, ANPACHI-CHO, ANPACHI-GUN, GIFU PREF, 530-011-21, 3-CHOME, UTAJIMA NISHIYODOGAWA-KU, OSAKA CITY, 555. |
| 申請商統一編號 | 11746701 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸待芬尼朵 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | DIFENIDOL HCL | ||
| 適應症 | 內耳障礙引起之眩暈。 | ||
| 主成分略述 | DIPHENIDOL HYDROCHLORIDE (eq to DIFENIDOL HCL) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022696號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2009-12-31 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2004-12-13 | 發證日期 | 1999-12-13 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202269600 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 大東亞貿易有限公司 | 製造商名稱 | ANTIBIOTICOS S.A. |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路333號8樓之6 | 製造廠廠址 | AVDA.DE ANTIBIOTICOS,59-61,24009,LEON,SPAINAVDA DE BURGOS, 8-A 28036-MADRID (ESPANA) |
| 申請商統一編號 | 11037308 | 製造廠公司地址 | AVDA DE BURGOS, 8-A 28036-MADRID (ESPANA) |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | |
| 異動日期 | 2010-01-23 | 包裝與國際條碼 | |