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| 中文品名 | 福退癌膜衣錠400毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Votrient (Pazopanib HCl) film-coated tablets 400mg | ||
| 適應症 | 晚期腎細胞癌之第一線治療，或用於已接受過細胞激素(CYTOKINE)治療失敗之晚期腎細胞癌患者。Votrient 適用於治療先前曾接受化療的晚期軟組織肉瘤(STS)患者。使用限制: Votrient 對於脂肪細胞型(adipocytic) STS或胃腸道基質瘤(gastrointestinal stromal tumor)的療效尚未獲得證實。 | ||
| 主成分略述 | PAZOPANIB HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025434號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2021-06-08 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2026-06-14 | 發證日期 | 2011-06-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202543401 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | GLAXO WELLCOME, S.A. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | AVENIDA EXTREMADURA 3, ARANDA DE DUERO, BURGOS 09400, SPAIN |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | 包裝及分裝 |
| 異動日期 | 2021-06-08 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 福退癌膜衣錠400毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Votrient (Pazopanib HCl) film-coated tablets 400mg | ||
| 適應症 | 晚期腎細胞癌之第一線治療，或用於已接受過細胞激素(CYTOKINE)治療失敗之晚期腎細胞癌患者。Votrient 適用於治療先前曾接受化療的晚期軟組織肉瘤(STS)患者。使用限制: Votrient 對於脂肪細胞型(adipocytic) STS或胃腸道基質瘤(gastrointestinal stromal tumor)的療效尚未獲得證實。 | ||
| 主成分略述 | PAZOPANIB HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025434號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2021-06-08 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2026-06-14 | 發證日期 | 2011-06-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202543401 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | GLAXO OPERATIONS UK LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | PRIORY STREET, WARE, HERTFORDSHIRE, SG12 0DJ, UNITED KINGDOM. |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | 包裝及分裝 |
| 異動日期 | 2021-06-08 | 包裝與國際條碼 | |