適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 安挺樂 靜脈點滴注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Actemra Solution for Infusion | ||
| 適應症 | 1. 類風濕性關節炎(RA) ：合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給予本品單獨治療。當與MTX合併使用時，經X光量測，可減緩關節傷害惡化速度，此外，經HAQ-DI量表評 | ||
| 主成分略述 | Tocilizumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶、小瓶、小瓶、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000907號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-07-01 | 發證日期 | 2011-07-01 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000090700 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | Samsung Biologics Co. Ltd. |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 | 製造廠廠址 | 300 Songdo bio-daero, Yeonsu-gu, Incheon City, Korea 21987, Korea Republic |
| 申請商統一編號 | 23060795 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | KR | 製程 | 成品製造廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-04-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 安挺樂 靜脈點滴注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Actemra Solution for Infusion | ||
| 適應症 | 1. 類風濕性關節炎(RA) ：合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給予本品單獨治療。當與MTX合併使用時，經X光量測，可減緩關節傷害惡化速度，此外，經HAQ-DI量表評 | ||
| 主成分略述 | Tocilizumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶、小瓶、小瓶、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000907號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-07-01 | 發證日期 | 2011-07-01 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000090700 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | UTSUNOMIYA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 | 製造廠廠址 | 16-3 KIYOHARA KOGYODANCHI, UTSUNOMIYA-CITY, TOCHIGI, JAPAN |
| 申請商統一編號 | 23060795 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | 成品製造廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-04-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 安挺樂 靜脈點滴注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Actemra Solution for Infusion | ||
| 適應症 | 1. 類風濕性關節炎(RA) ：合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給予本品單獨治療。當與MTX合併使用時，經X光量測，可減緩關節傷害惡化速度，此外，經HAQ-DI量表評 | ||
| 主成分略述 | Tocilizumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶、小瓶、小瓶、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000907號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-07-01 | 發證日期 | 2011-07-01 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000090700 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | Nipro Pharma Corporation Ise Plant |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 | 製造廠廠址 | 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japan |
| 申請商統一編號 | 23060795 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | 成品製造廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-04-24 | 包裝與國際條碼 | |