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| 中文品名 | 新瑞納得復膜衣錠10毫克 | ||
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| 英文品名 | Nodoff F.C. Tablets 10mg Synray | ||
| 適應症 | 思覺失調症及其他明顯有正性及／或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。 | ||
| 主成分略述 | OLANZAPINE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝、鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第056645號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-07-15 | 發證日期 | 2011-07-15 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105664504 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新瑞生物科技股份有限公司 | 製造商名稱 | 瑞士藥廠股份有限公司新市廠 |
| 申請商地址 | 台南市新市區中山路182號 | 製造廠廠址 | 台南市新市區中山路182號 |
| 申請商統一編號 | 28655373 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-05-10 | 包裝與國際條碼 | |