適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 宜保安濃縮輸注液1毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Evoltra concentrate for solution for infusion | ||
| 適應症 | 至少使用過兩種常用投藥法治療無效，且已可預見無其他療法能達到持久反應之復發(Relapsed)或難治(Refractory)的1~21歲急性淋巴母細胞白血病(Acute Lymphoblastic Leukemia)病人。 | ||
| 主成分略述 | CLOFARABINE | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025472號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-06-30 | 發證日期 | 2011-07-25 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202547206 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區高上路1段150號 |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠;;包裝;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2023-04-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 宜保安濃縮輸注液1毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Evoltra concentrate for solution for infusion | ||
| 適應症 | 至少使用過兩種常用投藥法治療無效，且已可預見無其他療法能達到持久反應之復發(Relapsed)或難治(Refractory)的1~21歲急性淋巴母細胞白血病(Acute Lymphoblastic Leukemia)病人。 | ||
| 主成分略述 | CLOFARABINE | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025472號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-06-30 | 發證日期 | 2011-07-25 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202547206 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區梅獅路二段629號 |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠;;包裝;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2023-04-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 宜保安濃縮輸注液1毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Evoltra concentrate for solution for infusion | ||
| 適應症 | 至少使用過兩種常用投藥法治療無效，且已可預見無其他療法能達到持久反應之復發(Relapsed)或難治(Refractory)的1~21歲急性淋巴母細胞白血病(Acute Lymphoblastic Leukemia)病人。 | ||
| 主成分略述 | CLOFARABINE | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025472號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-06-30 | 發證日期 | 2011-07-25 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202547206 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | EUROAPI UK LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | 37 HOLLANDS ROAD, HAVERHILL, SUFFOLK, CB9 8PU, UNITED KINGDOM |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | 二級包裝廠;;包裝;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2023-04-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 宜保安濃縮輸注液1毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Evoltra concentrate for solution for infusion | ||
| 適應症 | 至少使用過兩種常用投藥法治療無效，且已可預見無其他療法能達到持久反應之復發(Relapsed)或難治(Refractory)的1~21歲急性淋巴母細胞白血病(Acute Lymphoblastic Leukemia)病人。 | ||
| 主成分略述 | CLOFARABINE | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025472號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-06-30 | 發證日期 | 2011-07-25 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202547206 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | PHARMACHEMIE B.V. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | SWENSWEG 5, GA HAARLEM,THE NETHERLANDS |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | P.O.BOX 552, 2003 RN HAARLEM,THE NETHERLANDS |
| 製造廠國別 | NL | 製程 | 二級包裝廠;;包裝;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2023-04-07 | 包裝與國際條碼 | |