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| 中文品名 | 釋癲平膜衣錠300毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Zydus Oxcarbazepine Tablets 300mg | ||
| 適應症 | 成人局部癲癇發作之單一或輔助治療，大於一個月孩童癲癇局部發作之輔助治療。 | ||
| 主成分略述 | OXCARBAZEPINE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | AL-AL鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025486號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-05-01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2016-07-29 | 發證日期 | 2011-07-29 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202548604 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 吉富貿易有限公司 | 製造商名稱 | CADILA HEALTHCARE LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA |
| 申請商統一編號 | 68254509 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2017-06-12 | 包裝與國際條碼 | |