適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 多適達膠囊0.5mg0.4mg | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Duodart Capsules | ||
| 適應症 | 具有症狀且攝護腺增大之攝護腺肥大症的第二線治療。 | ||
| 主成分略述 | TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE、DUTASTERIDE | ||
| 用法用量 | 成年男性(含老年人):建議劑量為一天口服一顆膠囊(0.5毫克0.4毫克)，在每日固定同一餐後約30分鐘服用。膠囊須整顆吞服，切勿嚼食將膠囊打開。直接接觸硬膠囊內之dutasteride膠囊，可能會對口咽部黏膜造成刺激。腎功能不全:腎功能不全對於dutasteride-tamsulosin的藥動學之影響尚未被研究，但不需調整劑量。(見 藥物動力學)肝功能不全:肝功能不全對於dustateride-tamsulosin的藥動學之影響尚未被研究。(見 警語及注意事項、藥物動力學) | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025423號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-08-22 | 發證日期 | 2011-08-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202542306 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 委託包裝廠(貼標);;中間體製造;;中間體製造 |
| 異動日期 | 2021-06-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 多適達膠囊0.5mg0.4mg | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Duodart Capsules | ||
| 適應症 | 具有症狀且攝護腺增大之攝護腺肥大症的第二線治療。 | ||
| 主成分略述 | TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE、DUTASTERIDE | ||
| 用法用量 | 成年男性(含老年人):建議劑量為一天口服一顆膠囊(0.5毫克0.4毫克)，在每日固定同一餐後約30分鐘服用。膠囊須整顆吞服，切勿嚼食將膠囊打開。直接接觸硬膠囊內之dutasteride膠囊，可能會對口咽部黏膜造成刺激。腎功能不全:腎功能不全對於dutasteride-tamsulosin的藥動學之影響尚未被研究，但不需調整劑量。(見 藥物動力學)肝功能不全:肝功能不全對於dustateride-tamsulosin的藥動學之影響尚未被研究。(見 警語及注意事項、藥物動力學) | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025423號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-08-22 | 發證日期 | 2011-08-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202542306 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | CATALENT GERMANY SCHORNDORF GMBH |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | STEINBEISSTRASSE 1 AND 2, 73614 SCHORNDORF, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 委託包裝廠(貼標);;中間體製造;;中間體製造 |
| 異動日期 | 2021-06-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 多適達膠囊0.5mg0.4mg | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Duodart Capsules | ||
| 適應症 | 具有症狀且攝護腺增大之攝護腺肥大症的第二線治療。 | ||
| 主成分略述 | TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE、DUTASTERIDE | ||
| 用法用量 | 成年男性(含老年人):建議劑量為一天口服一顆膠囊(0.5毫克0.4毫克)，在每日固定同一餐後約30分鐘服用。膠囊須整顆吞服，切勿嚼食將膠囊打開。直接接觸硬膠囊內之dutasteride膠囊，可能會對口咽部黏膜造成刺激。腎功能不全:腎功能不全對於dutasteride-tamsulosin的藥動學之影響尚未被研究，但不需調整劑量。(見 藥物動力學)肝功能不全:肝功能不全對於dustateride-tamsulosin的藥動學之影響尚未被研究。(見 警語及注意事項、藥物動力學) | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025423號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-08-22 | 發證日期 | 2011-08-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202542306 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | ROTTENDORF PHARMA GMBH |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | OSTENFELDER STRESSE 51-61 59320 ENNIGERLOH, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 委託包裝廠(貼標);;中間體製造;;中間體製造 |
| 異動日期 | 2021-06-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 多適達膠囊0.5mg0.4mg | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Duodart Capsules | ||
| 適應症 | 具有症狀且攝護腺增大之攝護腺肥大症的第二線治療。 | ||
| 主成分略述 | TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE、DUTASTERIDE | ||
| 用法用量 | 成年男性(含老年人):建議劑量為一天口服一顆膠囊(0.5毫克0.4毫克)，在每日固定同一餐後約30分鐘服用。膠囊須整顆吞服，切勿嚼食將膠囊打開。直接接觸硬膠囊內之dutasteride膠囊，可能會對口咽部黏膜造成刺激。腎功能不全:腎功能不全對於dutasteride-tamsulosin的藥動學之影響尚未被研究，但不需調整劑量。(見 藥物動力學)肝功能不全:肝功能不全對於dustateride-tamsulosin的藥動學之影響尚未被研究。(見 警語及注意事項、藥物動力學) | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025423號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-08-22 | 發證日期 | 2011-08-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202542306 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | CATALENT FRANCE BEINHEIM S.A. |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | 74, RUE PRINCIPALE F-67930 BEINHEIM, FRANCE |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 委託包裝廠(貼標);;中間體製造;;中間體製造 |
| 異動日期 | 2021-06-24 | 包裝與國際條碼 | |