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| 中文品名 | 歐思廷注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Oxitan Injection | ||
| 適應症 | 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin和fluoropyrimidine併用可用於局部晚期及復發轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌 | ||
| 主成分略述 | OXALIPLATIN | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025631號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-02-23 | 發證日期 | 2012-02-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202563100 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 製造商名稱 | FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
| 申請商地址 | 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 製造廠廠址 | VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA |
| 申請商統一編號 | 12980985 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-05-06 | 包裝與國際條碼 | |