適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 絡舒優適 30010 毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Rasilamlo 300mg10mg Film-Coated Tablets | ||
| 適應症 | 高血壓，適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患 | ||
| 主成分略述 | AMLODIPINE BESYLATE、ALISKIREN HEMIFUMARATE | ||
| 用法用量 | 請參照仿單說明 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025703號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-03-20 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2017-05-22 | 發證日期 | 2012-05-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202570302 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | DR. REDDY'S LABORATORIES LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO. 116, SRI VENKATESWARA CO-OPERATIVE INDUSTRIAL ESTATE I.D.A. BOLLARAM, JINNARAM MANDAL INDIA - 502325 MEDAK DISTRICT, ANDHRA PRADESH |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 許可證持有者;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製 |
| 異動日期 | 2017-03-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 絡舒優適 30010 毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Rasilamlo 300mg10mg Film-Coated Tablets | ||
| 適應症 | 高血壓，適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患 | ||
| 主成分略述 | AMLODIPINE BESYLATE、ALISKIREN HEMIFUMARATE | ||
| 用法用量 | 請參照仿單說明 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025703號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-03-20 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2017-05-22 | 發證日期 | 2012-05-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202570302 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS FARMA S.P.A. |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | VIA PROVINCIALE SCHITO 131, 80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 許可證持有者;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製 |
| 異動日期 | 2017-03-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 絡舒優適 30010 毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Rasilamlo 300mg10mg Film-Coated Tablets | ||
| 適應症 | 高血壓，適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患 | ||
| 主成分略述 | AMLODIPINE BESYLATE、ALISKIREN HEMIFUMARATE | ||
| 用法用量 | 請參照仿單說明 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025703號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-03-20 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2017-05-22 | 發證日期 | 2012-05-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202570302 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | LEK PHARMACEUTICALS D.D |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | PRODUCTION OF PHARMACEUTICAL INGREDIENTS KOLODVORSKA 27, SLOVENIA - 1234 MENGES |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | VEROVSKOVA 57,1526 LJUBLJANA, SLOVENIA |
| 製造廠國別 | SI | 製程 | 許可證持有者;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製 |
| 異動日期 | 2017-03-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 絡舒優適 30010 毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Rasilamlo 300mg10mg Film-Coated Tablets | ||
| 適應症 | 高血壓，適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患 | ||
| 主成分略述 | AMLODIPINE BESYLATE、ALISKIREN HEMIFUMARATE | ||
| 用法用量 | 請參照仿單說明 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025703號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-03-20 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2017-05-22 | 發證日期 | 2012-05-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202570302 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA AG |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | LICHTSTRASSE 35, CH-4056 BASEL, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 許可證持有者;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製 |
| 異動日期 | 2017-03-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 絡舒優適 30010 毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Rasilamlo 300mg10mg Film-Coated Tablets | ||
| 適應症 | 高血壓，適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患 | ||
| 主成分略述 | AMLODIPINE BESYLATE、ALISKIREN HEMIFUMARATE | ||
| 用法用量 | 請參照仿單說明 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025703號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-03-20 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2017-05-22 | 發證日期 | 2012-05-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202570302 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA. AG |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | LICHTSTRASSE 35, 4056 BASEL, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 許可證持有者;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製 |
| 異動日期 | 2017-03-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 絡舒優適 30010 毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Rasilamlo 300mg10mg Film-Coated Tablets | ||
| 適應症 | 高血壓，適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患 | ||
| 主成分略述 | AMLODIPINE BESYLATE、ALISKIREN HEMIFUMARATE | ||
| 用法用量 | 請參照仿單說明 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025703號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-03-20 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2017-05-22 | 發證日期 | 2012-05-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202570302 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS GRIMSBY LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | PYEWIPE, GRIMSBY, N.E. LINCOLNSHIRE, DN 31 2SR, UK, GREAT BRITAIN |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | 許可證持有者;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製 |
| 異動日期 | 2017-03-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 絡舒優適 30010 毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Rasilamlo 300mg10mg Film-Coated Tablets | ||
| 適應症 | 高血壓，適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患 | ||
| 主成分略述 | AMLODIPINE BESYLATE、ALISKIREN HEMIFUMARATE | ||
| 用法用量 | 請參照仿單說明 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025703號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-03-20 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2017-05-22 | 發證日期 | 2012-05-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202570302 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | DR. REDDY'S LABORATORIES LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO, 110&111, SRI VENKATESWARA CO-OPERATIVE INDUSTRIAL ESTATE BOLLARAM VILLAGE, JINNARAM MANDAL INDIA - 502325 MEDAK DISTRICT, ANDHRA PRADESH |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 許可證持有者;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製 |
| 異動日期 | 2017-03-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 絡舒優適 30010 毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Rasilamlo 300mg10mg Film-Coated Tablets | ||
| 適應症 | 高血壓，適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患 | ||
| 主成分略述 | AMLODIPINE BESYLATE、ALISKIREN HEMIFUMARATE | ||
| 用法用量 | 請參照仿單說明 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025703號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-03-20 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2017-05-22 | 發證日期 | 2012-05-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202570302 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA STEIN AG |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | SCHAFFHAUSERSTRASSE, 4332 STEIN, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | CH-4002,BASEL,SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 許可證持有者;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製 |
| 異動日期 | 2017-03-20 | 包裝與國際條碼 | |