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| 中文品名 | 得適閒膜衣錠500毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Levetiracetam Tablets 500mg | ||
| 適應症 | 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 | ||
| 主成分略述 | LEVETIRACETAM | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025712號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2019-03-28 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2017-05-30 | 發證日期 | 2012-05-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202571200 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 吉富貿易有限公司 | 製造商名稱 | CADILA HEALTHCARE LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA |
| 申請商統一編號 | 68254509 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2019-03-28 | 包裝與國際條碼 | |