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| 中文品名 | 意必寧(R)持續性釋放膜衣錠500毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Nobelin (R) XR F.C. Tablets 500mg | ||
| 適應症 | 治療十二歲以上病患之局部癲癇發作之輔助治療。 | ||
| 主成分略述 | LEVETIRACETAM | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 持續釋放膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝、塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057298號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-07-17 | 發證日期 | 2012-07-17 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105729801 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 | 製造廠廠址 | 台南市新化區中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-05-10 | 包裝與國際條碼 | |