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| 中文品名 | 德國委丹扎注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Vidaza Powder for Suspension for Injection | ||
| 適應症 | 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS)：頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。Vidaza適用於治療65歲（含） | ||
| 主成分略述 | AZACITIDINE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025781號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-07-31 | 發證日期 | 2012-07-31 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202578106 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽基有限公司 | 製造商名稱 | BAXTER ONCOLOGY GMBH |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 | 製造廠廠址 | KANTSTR. 2, 33790 HALLEWESTFALEN, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 29053259 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 貼標廠 |
| 異動日期 | 2022-05-16 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 德國委丹扎注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Vidaza Powder for Suspension for Injection | ||
| 適應症 | 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS)：頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。Vidaza適用於治療65歲（含） | ||
| 主成分略述 | AZACITIDINE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025781號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-07-31 | 發證日期 | 2012-07-31 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202578106 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽基有限公司 | 製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 | 製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
| 申請商統一編號 | 29053259 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SG | 製程 | 貼標廠 |
| 異動日期 | 2022-05-16 | 包裝與國際條碼 | |