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| 中文品名 | 癌康定1毫克毫升注射劑 | ||
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| 英文品名 | HYCAMTIN 1mgml concentration for solution for Infusion | ||
| 適應症 | Topotecan 用於治療卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化療應包括白金化合物)。Topotecan 與 cisplatin 併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。 | ||
| 主成分略述 | TOPOTECAN HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025791號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-08-10 | 發證日期 | 2012-08-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202579109 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 | 製造商名稱 | FAREVA Unterach GmbH |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 | 製造廠廠址 | MONDSEESTRASSE 11, 4866 UNTERACH AM ATTERSEE, AUSTRIA |
| 申請商統一編號 | 90003886 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AT | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-03-08 | 包裝與國際條碼 | |