適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 泰吉利濃縮靜脈輸注液 300 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tysabri concentrate for solution for infusion 300mg | ||
| 適應症 | 單一藥物治療反覆發作型多發性硬化症，其病人群為下列成人病人：1) 已使用至少一種改善病程進展的治療 (Disease-modifying therapy, DMT)，但是仍持續惡化的病人，或 2) 病情急速惡化的反覆發作型多發性硬化症病人。 | ||
| 主成分略述 | Natalizumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-08-27 | 發證日期 | 2012-08-27 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA02200001409 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 衛采製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO KG |
| 申請商地址 | 台北市長安東路一段十八號九樓 | 製造廠廠址 | MOOSWIESEN 2, 88214 RAVENSBURG, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 89283375 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 許可證持有者;;原料藥製造廠及包裝廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2023-02-09 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 泰吉利濃縮靜脈輸注液 300 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tysabri concentrate for solution for infusion 300mg | ||
| 適應症 | 單一藥物治療反覆發作型多發性硬化症，其病人群為下列成人病人：1) 已使用至少一種改善病程進展的治療 (Disease-modifying therapy, DMT)，但是仍持續惡化的病人，或 2) 病情急速惡化的反覆發作型多發性硬化症病人。 | ||
| 主成分略述 | Natalizumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-08-27 | 發證日期 | 2012-08-27 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA02200001409 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 衛采製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | FUJIFILM DIOSYNTH BIOTECHNOLOGIES DENMARK APS |
| 申請商地址 | 台北市長安東路一段十八號九樓 | 製造廠廠址 | BIOTEK ALLE 1, HILLEROD, 3400, DENMARK |
| 申請商統一編號 | 89283375 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DK | 製程 | 許可證持有者;;原料藥製造廠及包裝廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2023-02-09 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 泰吉利濃縮靜脈輸注液 300 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tysabri concentrate for solution for infusion 300mg | ||
| 適應症 | 單一藥物治療反覆發作型多發性硬化症，其病人群為下列成人病人：1) 已使用至少一種改善病程進展的治療 (Disease-modifying therapy, DMT)，但是仍持續惡化的病人，或 2) 病情急速惡化的反覆發作型多發性硬化症病人。 | ||
| 主成分略述 | Natalizumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-08-27 | 發證日期 | 2012-08-27 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA02200001409 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 衛采製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | BIOGEN NETHERLANDS B.V. |
| 申請商地址 | 台北市長安東路一段十八號九樓 | 製造廠廠址 | PRINS MAURITSLAAN 13, 1171 LP BADHOEVEDORP, THE NETHERLANDS |
| 申請商統一編號 | 89283375 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | NL | 製程 | 許可證持有者;;原料藥製造廠及包裝廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2023-02-09 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 泰吉利濃縮靜脈輸注液 300 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tysabri concentrate for solution for infusion 300mg | ||
| 適應症 | 單一藥物治療反覆發作型多發性硬化症，其病人群為下列成人病人：1) 已使用至少一種改善病程進展的治療 (Disease-modifying therapy, DMT)，但是仍持續惡化的病人，或 2) 病情急速惡化的反覆發作型多發性硬化症病人。 | ||
| 主成分略述 | Natalizumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-08-27 | 發證日期 | 2012-08-27 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA02200001409 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 衛采製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | BIOGEN INC. |
| 申請商地址 | 台北市長安東路一段十八號九樓 | 製造廠廠址 | 5000 DAVIS DRIVE, RESEARCH TRIANGLE PARK, NORTH CAROLINA 27709, USA |
| 申請商統一編號 | 89283375 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 許可證持有者;;原料藥製造廠及包裝廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2023-02-09 | 包裝與國際條碼 | |