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| 中文品名 | 順眠膜衣錠 1 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Runesda-S F.C. Tablets 1mg | ||
| 適應症 | 失眠症。 | ||
| 主成分略述 | ESZOPICLONE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝、鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057350號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-08-30 | 發證日期 | 2012-08-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 | 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 申請商統一編號 | 80207616 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-04-15 | 包裝與國際條碼 | |