適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 柔速瑞膜衣錠 8 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Rozerem Tablets 8 mg | ||
| 適應症 | 用於治療入睡困難型失眠 | ||
| 主成分略述 | RAMELTEON | ||
| 用法用量 | 請參照仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 瓶裝、鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025852號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-11-12 | 發證日期 | 2012-11-12 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202585203 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣賽特瑞恩有限公司 | 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 | 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 申請商統一編號 | 52422868 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 包裝及分裝;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2023-01-10 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 柔速瑞膜衣錠 8 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Rozerem Tablets 8 mg | ||
| 適應症 | 用於治療入睡困難型失眠 | ||
| 主成分略述 | RAMELTEON | ||
| 用法用量 | 請參照仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 瓶裝、鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025852號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-11-12 | 發證日期 | 2012-11-12 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202585203 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣賽特瑞恩有限公司 | 製造商名稱 | TAKEDA IRELAND LIMITED |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 | 製造廠廠址 | BRAY BUSINESS PARK, KILRUDDERY, CO. WICKLOW, IRELAND |
| 申請商統一編號 | 52422868 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 包裝及分裝;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2023-01-10 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 柔速瑞膜衣錠 8 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Rozerem Tablets 8 mg | ||
| 適應症 | 用於治療入睡困難型失眠 | ||
| 主成分略述 | RAMELTEON | ||
| 用法用量 | 請參照仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 瓶裝、鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025852號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-11-12 | 發證日期 | 2012-11-12 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202585203 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣賽特瑞恩有限公司 | 製造商名稱 | TAKEDA IRELAND LIMITED (TILGC) |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 | 製造廠廠址 | GRANGE CASTLE BUSINESS PARK, DUBLIN 22 IRELAND |
| 申請商統一編號 | 52422868 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 包裝及分裝;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2023-01-10 | 包裝與國際條碼 | |