適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 奔麗生凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Benlysta Powder for Solution for Infusion | ||
| 適應症 | 1.與標準治療併用，適用於在標準治療下仍存有高疾病活性(如：同時符合anti-dsDNA陽性、低補體、SELENA SLEDAI≧8)的自體免疫抗體陽性的全身性紅斑性狼瘡5歲以上病人。2.與標準治療併用，適用於患有活動性狼瘡腎炎的成年病人。 | ||
| 主成分略述 | BELIMUMAB、BELIMUMAB | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000935號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-11-06 | 發證日期 | 2012-11-06 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000093502 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;成品及包裝廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2022-08-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 奔麗生凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Benlysta Powder for Solution for Infusion | ||
| 適應症 | 1.與標準治療併用，適用於在標準治療下仍存有高疾病活性(如：同時符合anti-dsDNA陽性、低補體、SELENA SLEDAI≧8)的自體免疫抗體陽性的全身性紅斑性狼瘡5歲以上病人。2.與標準治療併用，適用於患有活動性狼瘡腎炎的成年病人。 | ||
| 主成分略述 | BELIMUMAB、BELIMUMAB | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000935號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-11-06 | 發證日期 | 2012-11-06 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000093502 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A. |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | STRADA PROVINCIALE ASOLANA 90, 43056 SAN POLO DI TORRILE, PARMA, ITALY |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | VIA FLEMING 2 37135 VERONA |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;成品及包裝廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2022-08-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 奔麗生凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Benlysta Powder for Solution for Infusion | ||
| 適應症 | 1.與標準治療併用，適用於在標準治療下仍存有高疾病活性(如：同時符合anti-dsDNA陽性、低補體、SELENA SLEDAI≧8)的自體免疫抗體陽性的全身性紅斑性狼瘡5歲以上病人。2.與標準治療併用，適用於患有活動性狼瘡腎炎的成年病人。 | ||
| 主成分略述 | BELIMUMAB、BELIMUMAB | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000935號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-11-06 | 發證日期 | 2012-11-06 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000093502 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | HUMAN GENOME SCIENCES, INC. |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | 9911 BELWARD CAMPUS DRIVE, ROCKVILLE, MD 20850, UNITED STATES |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;成品及包裝廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2022-08-11 | 包裝與國際條碼 | |