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| 中文品名 | 輔美康注射劑120毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injection | ||
| 適應症 | 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌 | ||
| 主成分略述 | Degarelix | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025883號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-28 | 發證日期 | 2012-12-28 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202588301 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | FERRING INTERNATIONAL CENTER SA |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 | 製造廠廠址 | CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 86386138 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 包裝;;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2022-10-13 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 輔美康注射劑120毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injection | ||
| 適應症 | 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌 | ||
| 主成分略述 | Degarelix | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025883號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-28 | 發證日期 | 2012-12-28 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202588301 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | FERRING GMBH |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 | 製造廠廠址 | WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY |
| 申請商統一編號 | 86386138 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 包裝;;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2022-10-13 | 包裝與國際條碼 | |