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| 中文品名 | 利落脂寧緩釋膠囊135毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Trilipix® 135 mg modified release capsules | ||
| 適應症 | 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL-C治療目標之病患，在配合飲食控制下，Trilipix可併用statin以降低三酸甘油酯及提昇 HDL-C。與冠心病風險相當者包括：其他臨床型態的動脈粥狀硬化疾病，如周邊動脈疾病、腹主動脈瘤及有症狀的 | ||
| 主成分略述 | Choline fenofibrate | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 緩釋微粒膠囊 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025884號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 1970-01-01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2022-12-28 | 發證日期 | 2012-12-28 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202588403 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | MYLAN LABORATORIES SAS |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 製造廠廠址 | ROUTE DE BELLEVILLE, LIEU DIT MAILLARD 01400 CHATILLON-SUR-CHALARONNE, FRANCE |
| 申請商統一編號 | 30961216 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2017-11-09 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 利落脂寧緩釋膠囊135毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Trilipix® 135 mg modified release capsules | ||
| 適應症 | 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL-C治療目標之病患，在配合飲食控制下，Trilipix可併用statin以降低三酸甘油酯及提昇 HDL-C。與冠心病風險相當者包括：其他臨床型態的動脈粥狀硬化疾病，如周邊動脈疾病、腹主動脈瘤及有症狀的 | ||
| 主成分略述 | Choline fenofibrate | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 緩釋微粒膠囊 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025884號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 1970-01-01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2022-12-28 | 發證日期 | 2012-12-28 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202588403 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 製造廠廠址 | ANNGROVE, CARRIGTWOHILL, CORK, IRELAND. |
| 申請商統一編號 | 30961216 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2017-11-09 | 包裝與國際條碼 | |