適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 佇骨濃縮注射液4毫克5毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Zobonic Concentrate for Solution for Infusion 4mg5ml | ||
| 適應症 | 與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 | ||
| 主成分略述 | ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單【用法用量】 | ||
| 劑型 | 注射液 | 包裝 | 盒裝、塑膠小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057830號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-02-08 | 發證日期 | 2013-02-08 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105783004 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | JUBILANT ORGANOSYS |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO. 18, 56, 57 & 58. KIADB INDUSTRIAL AREA. NANJANGUD 571 302, MYSORE, INDIA |
| 申請商統一編號 | 11821341 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022-10-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 佇骨濃縮注射液4毫克5毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Zobonic Concentrate for Solution for Infusion 4mg5ml | ||
| 適應症 | 與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 | ||
| 主成分略述 | ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單【用法用量】 | ||
| 劑型 | 注射液 | 包裝 | 盒裝、塑膠小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057830號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-02-08 | 發證日期 | 2013-02-08 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105783004 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | NATCO PHARMA LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓 | 製造廠廠址 | MEKAGUDA(VILLAGE), KOTHUR(MANDAL), MAHABOOB NAGAR DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA. |
| 申請商統一編號 | 11821341 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022-10-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 佇骨濃縮注射液4毫克5毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Zobonic Concentrate for Solution for Infusion 4mg5ml | ||
| 適應症 | 與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 | ||
| 主成分略述 | ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單【用法用量】 | ||
| 劑型 | 注射液 | 包裝 | 盒裝、塑膠小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057830號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-02-08 | 發證日期 | 2013-02-08 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105783004 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | 台灣東洋藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓 | 製造廠廠址 | 台北市行善路124號5樓、5樓之1、5樓之2、5樓之3 |
| 申請商統一編號 | 11821341 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022-10-18 | 包裝與國際條碼 | |