適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 穩爾糖注射劑 2毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BYDUREON 2mg | ||
| 適應症 | 第2型糖尿病 | ||
| 主成分略述 | EXENATIDE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 持續性注射劑 | 包裝 | 1瓶2毫克乾粉小瓶 + 1支預充填溶劑之 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025872號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-03-16 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2023-03-09 | 發證日期 | 2013-03-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202587209 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | ENESTIA BELGIUM NV |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | KLOCKNERSTRAAT 1, HAMONT-ACHEL, B-3930, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 包裝;;溶劑製備 |
| 異動日期 | 2020-03-16 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 穩爾糖注射劑 2毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BYDUREON 2mg | ||
| 適應症 | 第2型糖尿病 | ||
| 主成分略述 | EXENATIDE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 持續性注射劑 | 包裝 | 1瓶2毫克乾粉小瓶 + 1支預充填溶劑之 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025872號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-03-16 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2023-03-09 | 發證日期 | 2013-03-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202587209 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 包裝;;溶劑製備 |
| 異動日期 | 2020-03-16 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 穩爾糖注射劑 2毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BYDUREON 2mg | ||
| 適應症 | 第2型糖尿病 | ||
| 主成分略述 | EXENATIDE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 持續性注射劑 | 包裝 | 1瓶2毫克乾粉小瓶 + 1支預充填溶劑之 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025872號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-03-16 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2023-03-09 | 發證日期 | 2013-03-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202587209 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | AMYLIN OHIO LLC |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | 8814 TRADE PORT DRIVE, WEST CHESTER, OHIO 45071 USA |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 包裝;;溶劑製備 |
| 異動日期 | 2020-03-16 | 包裝與國際條碼 | |