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| 中文品名 | 截剋瘤膠囊250毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | XALKORI Capsules 250mg | ||
| 適應症 | 治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者。治療前須經衛福部核准之檢驗方式測得ALK陽性。XALKORI適用於治療ROS-1陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。 | ||
| 主成分略述 | Crizotinib | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單。 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝、鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025938號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-03-01 | 發證日期 | 2013-03-01 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202593800 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | 久裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓，3樓，1樓A區 |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) | |
| 異動日期 | 2023-01-12 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 截剋瘤膠囊250毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | XALKORI Capsules 250mg | ||
| 適應症 | 治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者。治療前須經衛福部核准之檢驗方式測得ALK陽性。XALKORI適用於治療ROS-1陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。 | ||
| 主成分略述 | Crizotinib | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單。 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝、鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025938號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-03-01 | 發證日期 | 2013-03-01 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202593800 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2023-01-12 | 包裝與國際條碼 | |