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| 中文品名 | 絡舒安適3001025 毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | AMTURNIDE 3001025mg Film-Coated Tablets | ||
| 適應症 | 「治療高血壓。本品適用於以aliskiren、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。Amturnide可作為替代治療，適用於以相同劑量接受aliskiren、amlodipine及hydrochlorothiazide個別藥錠治療的病患。」 | ||
| 主成分略述 | HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)、ALISKIREN HEMIFUMARATE、AMLODIPINE BESYLATE | ||
| 用法用量 | 請參照仿單說明 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025944號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-03-01 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2018-03-13 | 發證日期 | 2013-03-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202594408 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA AG |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | LICHTSTRASSE 35, CH-4056 BASEL, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;原料藥及成品製造廠;;原料藥製造及許可證持有者;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2017-03-01 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 絡舒安適3001025 毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | AMTURNIDE 3001025mg Film-Coated Tablets | ||
| 適應症 | 「治療高血壓。本品適用於以aliskiren、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。Amturnide可作為替代治療，適用於以相同劑量接受aliskiren、amlodipine及hydrochlorothiazide個別藥錠治療的病患。」 | ||
| 主成分略述 | HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)、ALISKIREN HEMIFUMARATE、AMLODIPINE BESYLATE | ||
| 用法用量 | 請參照仿單說明 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025944號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-03-01 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2018-03-13 | 發證日期 | 2013-03-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202594408 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS GRIMSBY LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | PYEWIPE, GRIMSBY, N. E. LINCOLNSHIRE, DN 31 2SR, UK, GREAT BRITAIN |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;原料藥及成品製造廠;;原料藥製造及許可證持有者;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2017-03-01 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 絡舒安適3001025 毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | AMTURNIDE 3001025mg Film-Coated Tablets | ||
| 適應症 | 「治療高血壓。本品適用於以aliskiren、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。Amturnide可作為替代治療，適用於以相同劑量接受aliskiren、amlodipine及hydrochlorothiazide個別藥錠治療的病患。」 | ||
| 主成分略述 | HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)、ALISKIREN HEMIFUMARATE、AMLODIPINE BESYLATE | ||
| 用法用量 | 請參照仿單說明 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025944號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-03-01 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2018-03-13 | 發證日期 | 2013-03-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202594408 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | DR. REDDY'S LABORATORIES LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO. 110 & 111, SRI VENKATESWARA CO-OPERATIVE INDRUSTRIAL ESTATE BOLLARAM VILLAGE, JINNARAM MANDAL INDIA - 502325 MEDAK DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;原料藥及成品製造廠;;原料藥製造及許可證持有者;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2017-03-01 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 絡舒安適3001025 毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | AMTURNIDE 3001025mg Film-Coated Tablets | ||
| 適應症 | 「治療高血壓。本品適用於以aliskiren、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。Amturnide可作為替代治療，適用於以相同劑量接受aliskiren、amlodipine及hydrochlorothiazide個別藥錠治療的病患。」 | ||
| 主成分略述 | HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)、ALISKIREN HEMIFUMARATE、AMLODIPINE BESYLATE | ||
| 用法用量 | 請參照仿單說明 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025944號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-03-01 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2018-03-13 | 發證日期 | 2013-03-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202594408 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | DR. REDDY'S LABORATORIES LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO. 116 SRI VENKATESWARA CO-OPERATIVE INDRUSTRIAL ESTATE I.D.A. BOLLARAM, JINNARAM MANDAL INDIA - 502325 MEDAK DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;原料藥及成品製造廠;;原料藥製造及許可證持有者;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2017-03-01 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 絡舒安適3001025 毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | AMTURNIDE 3001025mg Film-Coated Tablets | ||
| 適應症 | 「治療高血壓。本品適用於以aliskiren、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。Amturnide可作為替代治療，適用於以相同劑量接受aliskiren、amlodipine及hydrochlorothiazide個別藥錠治療的病患。」 | ||
| 主成分略述 | HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)、ALISKIREN HEMIFUMARATE、AMLODIPINE BESYLATE | ||
| 用法用量 | 請參照仿單說明 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025944號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-03-01 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2018-03-13 | 發證日期 | 2013-03-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202594408 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | LEK PHARMACEUTICALS D.D |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | PRODUCTION OF PHARMACEUTICAL INGREDIENTS KOLODVORSKA 27, SLOVENIA - 1234 MENGES |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | VEROVSKOVA 57,1526 LJUBLJANA, SLOVENIA |
| 製造廠國別 | SI | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;原料藥及成品製造廠;;原料藥製造及許可證持有者;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2017-03-01 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 絡舒安適3001025 毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | AMTURNIDE 3001025mg Film-Coated Tablets | ||
| 適應症 | 「治療高血壓。本品適用於以aliskiren、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。Amturnide可作為替代治療，適用於以相同劑量接受aliskiren、amlodipine及hydrochlorothiazide個別藥錠治療的病患。」 | ||
| 主成分略述 | HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)、ALISKIREN HEMIFUMARATE、AMLODIPINE BESYLATE | ||
| 用法用量 | 請參照仿單說明 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025944號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-03-01 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2018-03-13 | 發證日期 | 2013-03-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202594408 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA STEIN AG |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | SCHAFFHAUSERSTRASSE, CH-4332 STEIN, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | CH-4002,BASEL,SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;原料藥及成品製造廠;;原料藥製造及許可證持有者;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2017-03-01 | 包裝與國際條碼 | |