健仕平山德士40毫克毫升注射劑

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健仕平山德士40毫克毫升注射劑
Gemcitabine Sandoz 40mgml Concentrate for Solution for Infusion
發證日期:2013-03-18
非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。

詳細信息

中文品名 健仕平山德士40毫克毫升注射劑
英文品名 Gemcitabine Sandoz 40mgml Concentrate for Solution for Infusion
適應症 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。
主成分略述 GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
用法用量 詳見仿單
劑型 注射劑 包裝 瓶裝、盒裝
許可證字號 衛署藥輸字第025899號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-03-18 發證日期 2013-03-18
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202589903 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣山德士藥業股份有限公司 製造商名稱 FAREVA Unterach GmbH
申請商地址 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 製造廠廠址 MONDSEESTRASSE 11, 4866 UNTERACH AM ATTERSEE, AUSTRIA
申請商統一編號 90003886 製造廠公司地址
製造廠國別 AT 製程
異動日期 2024-03-07 包裝與國際條碼