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| 中文品名 | 平舒疼口頰溶片600微公克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 600mcg | ||
| 適應症 | 癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置，且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。 | ||
| 主成分略述 | FENTANYL CITRATE | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 口頰溶片 | 包裝 | 鋁箔袋盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025983號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-12 | 發證日期 | 2013-04-12 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第二級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 | 製造商名稱 | LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層 | 製造廠廠址 | LOHMANNSTRASSE 2, D-56626 ANDERNACH, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 17525515 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 行銷授權持有者 |
| 異動日期 | 2023-04-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 平舒疼口頰溶片600微公克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 600mcg | ||
| 適應症 | 癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置，且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。 | ||
| 主成分略述 | FENTANYL CITRATE | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 口頰溶片 | 包裝 | 鋁箔袋盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025983號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-12 | 發證日期 | 2013-04-12 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第二級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 | 製造商名稱 | Adalvo Limited |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層 | 製造廠廠址 | Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4, Sir Temi Zammit Buildings, San Gwann SGN 3000, Malta |
| 申請商統一編號 | 17525515 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | MT | 製程 | 行銷授權持有者 |
| 異動日期 | 2023-04-07 | 包裝與國際條碼 | |