適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 伏適流 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Fluarix Tetra | ||
| 適應症 | Fluarix Tetra是一種四價流感疫苗，適用於成人及6個月大以上之兒童的主動免疫接種，藉以預防此疫苗所涵蓋之A型與B型流感病毒所引起的流感相關疾病。 | ||
| 主成分略述 | BPhuket30732013 - like strain (BPhuket30732013, wild type)、AVictoria48972022 (H1N1)pdm09-like strain (AVictoria48972022, IVR-238)、ADarwin92021 (H3N2) - like strain (ADarwin62021, IVR-227)、BAustria13594172021 - like strain (BAustria13594172021, BVR-26) | ||
| 用法用量 | 如仿單 | ||
| 劑型 | 滅菌懸液注射劑 | 包裝 | 單劑量0.5ml預充填注射針筒或PRTC |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-24 | 發證日期 | 2013-04-24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000093900 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 原料藥製造、調液作業、充填作業;;填充、包裝;;填充、包裝;;委託包裝廠(貼標) |
| 異動日期 | 2024-05-31 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 伏適流 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Fluarix Tetra | ||
| 適應症 | Fluarix Tetra是一種四價流感疫苗，適用於成人及6個月大以上之兒童的主動免疫接種，藉以預防此疫苗所涵蓋之A型與B型流感病毒所引起的流感相關疾病。 | ||
| 主成分略述 | BPhuket30732013 - like strain (BPhuket30732013, wild type)、AVictoria48972022 (H1N1)pdm09-like strain (AVictoria48972022, IVR-238)、ADarwin92021 (H3N2) - like strain (ADarwin62021, IVR-227)、BAustria13594172021 - like strain (BAustria13594172021, BVR-26) | ||
| 用法用量 | 如仿單 | ||
| 劑型 | 滅菌懸液注射劑 | 包裝 | 單劑量0.5ml預充填注射針筒或PRTC |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-24 | 發證日期 | 2013-04-24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000093900 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | Parc de la Noire Epine, Avenue Fleming 20, Wavre, 1300, Belgium |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 原料藥製造、調液作業、充填作業;;填充、包裝;;填充、包裝;;委託包裝廠(貼標) |
| 異動日期 | 2024-05-31 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 伏適流 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Fluarix Tetra | ||
| 適應症 | Fluarix Tetra是一種四價流感疫苗，適用於成人及6個月大以上之兒童的主動免疫接種，藉以預防此疫苗所涵蓋之A型與B型流感病毒所引起的流感相關疾病。 | ||
| 主成分略述 | BPhuket30732013 - like strain (BPhuket30732013, wild type)、AVictoria48972022 (H1N1)pdm09-like strain (AVictoria48972022, IVR-238)、ADarwin92021 (H3N2) - like strain (ADarwin62021, IVR-227)、BAustria13594172021 - like strain (BAustria13594172021, BVR-26) | ||
| 用法用量 | 如仿單 | ||
| 劑型 | 滅菌懸液注射劑 | 包裝 | 單劑量0.5ml預充填注射針筒或PRTC |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-24 | 發證日期 | 2013-04-24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000093900 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS BRANCH OF SMITHKLINE BEECHAM PHARMA GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | ZIRKUSSTR 40, 01069 DRESDEN, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 原料藥製造、調液作業、充填作業;;填充、包裝;;填充、包裝;;委託包裝廠(貼標) |
| 異動日期 | 2024-05-31 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 伏適流 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Fluarix Tetra | ||
| 適應症 | Fluarix Tetra是一種四價流感疫苗，適用於成人及6個月大以上之兒童的主動免疫接種，藉以預防此疫苗所涵蓋之A型與B型流感病毒所引起的流感相關疾病。 | ||
| 主成分略述 | BPhuket30732013 - like strain (BPhuket30732013, wild type)、AVictoria48972022 (H1N1)pdm09-like strain (AVictoria48972022, IVR-238)、ADarwin92021 (H3N2) - like strain (ADarwin62021, IVR-227)、BAustria13594172021 - like strain (BAustria13594172021, BVR-26) | ||
| 用法用量 | 如仿單 | ||
| 劑型 | 滅菌懸液注射劑 | 包裝 | 單劑量0.5ml預充填注射針筒或PRTC |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000939號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-24 | 發證日期 | 2013-04-24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000093900 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GlaxoSmithKline Biologicals |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | 637 Rue des Aulnois 59230 Saint Amand Les Eaux, France |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 原料藥製造、調液作業、充填作業;;填充、包裝;;填充、包裝;;委託包裝廠(貼標) |
| 異動日期 | 2024-05-31 | 包裝與國際條碼 | |