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| 中文品名 | 利伏抗膜衣錠100毫克 | ||
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| 英文品名 | Leevk F.C. Tablets 100mg | ||
| 適應症 | 治療正值急性轉化期(blast crisis)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)之單一療法。治 | ||
| 主成分略述 | IMATINIB MESYLATE | ||
| 用法用量 | 請詳閱說明書後使用 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝、塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057915號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-26 | 發證日期 | 2013-04-26 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105791502 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 製造商名稱 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 | 製造廠廠址 | 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 |
| 申請商統一編號 | 03088802 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-03-07 | 包裝與國際條碼 | |