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| 中文品名 | 冠達悅軟膠囊10毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ADALAT 10 CAPSULES | ||
| 適應症 | 狹心症、高血壓。 | ||
| 主成分略述 | NIFEDIPINE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 軟膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019855號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-04-07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2018-09-12 | 發證日期 | 2013-05-02 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 02017300 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201985500 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 | 製造商名稱 | Bayer Pharma AG |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 製造廠廠址 | D-51368 LEVERKUSEN GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23167184 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 膠囊充填;;包裝及釋出 |
| 異動日期 | 2020-04-13 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 冠達悅軟膠囊10毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ADALAT 10 CAPSULES | ||
| 適應症 | 狹心症、高血壓。 | ||
| 主成分略述 | NIFEDIPINE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 軟膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019855號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-04-07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2018-09-12 | 發證日期 | 2013-05-02 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 02017300 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201985500 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 | 製造商名稱 | CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 製造廠廠址 | GAMMELSBACHER STRASSE 2-POSTFACH 1243 69412 EBERBACH (BADEN) GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23167184 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 膠囊充填;;包裝及釋出 |
| 異動日期 | 2020-04-13 | 包裝與國際條碼 | |