容可曼針筒裝注射劑10000國際單位

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容可曼針筒裝注射劑10000國際單位
Recormon solution for injection in pre-filled syringe 10000 IU
發證日期:2013-05-02
治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)成人患者的症狀性貧血。

詳細信息

中文品名 容可曼針筒裝注射劑10000國際單位
英文品名 Recormon solution for injection in pre-filled syringe 10000 IU
適應症 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)成人患者的症狀性貧血。
主成分略述 EPOETIN BETA
用法用量 完整用法用量敘述,詳如仿單。
劑型 注射劑 包裝 盒裝、針筒裝
許可證字號 衛署菌疫輸字第000940號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2021-12-30
註銷理由 自請註銷
有效日期 2023-05-02 發證日期 2013-05-02
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000094008 管制藥品分類級別
申請商名稱 羅氏大藥廠股份有限公司 製造商名稱 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
申請商地址 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 製造廠廠址 SANDHOFER STRASSE 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY
申請商統一編號 23167467 製造廠公司地址
製造廠國別 DE 製程 次包裝廠;;原料藥製造廠
異動日期 2021-12-30 包裝與國際條碼
中文品名 容可曼針筒裝注射劑10000國際單位
英文品名 Recormon solution for injection in pre-filled syringe 10000 IU
適應症 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)成人患者的症狀性貧血。
主成分略述 EPOETIN BETA
用法用量 完整用法用量敘述,詳如仿單。
劑型 注射劑 包裝 盒裝、針筒裝
許可證字號 衛署菌疫輸字第000940號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2021-12-30
註銷理由 自請註銷
有效日期 2023-05-02 發證日期 2013-05-02
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000094008 管制藥品分類級別
申請商名稱 羅氏大藥廠股份有限公司 製造商名稱 VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG
申請商地址 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 製造廠廠址 SCHUTZENSTRASSE 87 AND 99101, 88212 RAVENSBURG, GERMANY
申請商統一編號 23167467 製造廠公司地址
製造廠國別 DE 製程 次包裝廠;;原料藥製造廠
異動日期 2021-12-30 包裝與國際條碼
中文品名 容可曼針筒裝注射劑10000國際單位
英文品名 Recormon solution for injection in pre-filled syringe 10000 IU
適應症 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)成人患者的症狀性貧血。
主成分略述 EPOETIN BETA
用法用量 完整用法用量敘述,詳如仿單。
劑型 注射劑 包裝 盒裝、針筒裝
許可證字號 衛署菌疫輸字第000940號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2021-12-30
註銷理由 自請註銷
有效日期 2023-05-02 發證日期 2013-05-02
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000094008 管制藥品分類級別
申請商名稱 羅氏大藥廠股份有限公司 製造商名稱 MADE FOR F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASEL, SWITZERLAND BY ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, MANNHEIM, GERMANY
申請商地址 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 製造廠廠址 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, SANDHOFER STRASSE 116, D-68305 MANNHEIM, GERMANY
申請商統一編號 23167467 製造廠公司地址
製造廠國別 DE 製程 次包裝廠;;原料藥製造廠
異動日期 2021-12-30 包裝與國際條碼
中文品名 容可曼針筒裝注射劑10000國際單位
英文品名 Recormon solution for injection in pre-filled syringe 10000 IU
適應症 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)成人患者的症狀性貧血。
主成分略述 EPOETIN BETA
用法用量 完整用法用量敘述,詳如仿單。
劑型 注射劑 包裝 盒裝、針筒裝
許可證字號 衛署菌疫輸字第000940號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2021-12-30
註銷理由 自請註銷
有效日期 2023-05-02 發證日期 2013-05-02
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000094008 管制藥品分類級別
申請商名稱 羅氏大藥廠股份有限公司 製造商名稱 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, GERMANY (Penzberg site)
申請商地址 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 製造廠廠址 NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY
申請商統一編號 23167467 製造廠公司地址
製造廠國別 DE 製程 次包裝廠;;原料藥製造廠
異動日期 2021-12-30 包裝與國際條碼