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| 中文品名 | 妥復克膜衣錠50毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Giotrif Film-Coated Tablets 50 mg | ||
| 適應症 | GIOTRIF適用於具有EGFRTK突變之局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)患者之第一線治療。GIOTRIF適用於在含鉑類化學治療期間或之後惡化的局部晚期或轉移性之鱗狀組織非小細胞肺癌(NSCLC)患者。 | ||
| 主成分略述 | Afatinib dimaleate | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第026034號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-05-17 | 發證日期 | 2013-05-17 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202603400 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 製造商名稱 | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號12樓 | 製造廠廠址 | BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN GERMANY |
| 申請商統一編號 | 12469866 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-11-13 | 包裝與國際條碼 | |