維必施 注射劑

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維必施 注射劑
Vectibix solution for infusion
發證日期:2013-06-07
治療RAS基因正常之轉移性大腸直腸癌(mCRC)成人病人:1、與FOLFOX 或FOLFIRI併用作為第一線療法。2、在接受含有Fluoropyrimidine、Oxaliplatin與Irinotecan之化學療法失敗後,作為單一療法使用。

詳細信息

中文品名 維必施 注射劑
英文品名 Vectibix solution for infusion
適應症 治療RAS基因正常之轉移性大腸直腸癌(mCRC)成人病人:1、與FOLFOX 或FOLFIRI併用作為第一線療法。2、在接受含有Fluoropyrimidine、Oxaliplatin與Irinotecan之化學療法失敗後,作為單一療法使用。
主成分略述 Panitumumab
用法用量 詳如仿單
劑型 注射液 包裝 小瓶盒裝、盒裝
許可證字號 衛署菌疫輸字第000941號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-06-07 發證日期 2013-06-07
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000094100 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣安進藥品有限公司 製造商名稱 AMGEN MANUFACTURING,LIMITED
申請商地址 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 製造廠廠址 STATE ROAD 31,KM 24.6 JUNCOS,PUERTO RICO 00777-4060
申請商統一編號 42657247 製造廠公司地址
製造廠國別 PR 製程 原料藥製造廠
異動日期 2023-05-29 包裝與國際條碼
中文品名 維必施 注射劑
英文品名 Vectibix solution for infusion
適應症 治療RAS基因正常之轉移性大腸直腸癌(mCRC)成人病人:1、與FOLFOX 或FOLFIRI併用作為第一線療法。2、在接受含有Fluoropyrimidine、Oxaliplatin與Irinotecan之化學療法失敗後,作為單一療法使用。
主成分略述 Panitumumab
用法用量 詳如仿單
劑型 注射液 包裝 小瓶盒裝、盒裝
許可證字號 衛署菌疫輸字第000941號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-06-07 發證日期 2013-06-07
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000094100 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣安進藥品有限公司 製造商名稱 IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
申請商地址 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 製造廠廠址 40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA
申請商統一編號 42657247 製造廠公司地址
製造廠國別 US 製程 原料藥製造廠
異動日期 2023-05-29 包裝與國際條碼