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| 中文品名 | 健米喜凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Gemcitabine Teva Powder for Solution for Infusion | ||
| 適應症 | 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。Gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過Anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物（Platinum-Based）治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。 | ||
| 主成分略述 | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE、GEMCITABINE HYDROCHLORIDE、GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第026065號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2019-04-15 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2023-06-07 | 發證日期 | 2013-06-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202606501 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | PHARMACHEMIE B.V. |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 | 製造廠廠址 | SWENSWEG 5,2031 GA HAARLEM,THE NETHERLANDS |
| 申請商統一編號 | 70762585 | 製造廠公司地址 | P.O.BOX 552, 2003 RN HAARLEM,THE NETHERLANDS |
| 製造廠國別 | NL | 製程 | |
| 異動日期 | 2019-04-15 | 包裝與國際條碼 | |