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| 中文品名 | 立博黴微脂粒凍晶乾粉注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Lipo-AB for Injection | ||
| 適應症 | • 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者。•治療嚴重全身性及或深部黴菌感染。•治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用Amphotericin B Liposome for Injection治療,在初期寄生蟲清除後仍有高復發率。•對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。 | ||
| 主成分略述 | AMPHOTERICIN B | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶乾粉注射劑 | 包裝 | 小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057992號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-07-05 | 發證日期 | 2013-07-05 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105799204 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓 | 製造廠廠址 | 基隆市七堵區工建西路5號 |
| 申請商統一編號 | 11821341 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-04-16 | 包裝與國際條碼 | |