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| 中文品名 | 衛滋 持續性藥效錠 100毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Viramune XR 100 mg Extended-Release Tablets | ||
| 適應症 | VIRAMUNE 持續性藥效錠 100 mg 適用於其他抗反轉錄病毒藥物合併使用,以治療愛滋病毒HIV-1 感染之3歲以上(含3歲)能吞服錠劑之兒童及青少年病患。 | ||
| 主成分略述 | NEVIRAPINE ANHYDROUS | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 持續性藥效錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025957號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-04-21 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2018-07-23 | 發證日期 | 2013-07-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202595704 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 製造商名稱 | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號12樓 | 製造廠廠址 | BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 12469866 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2020-04-22 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 衛滋 持續性藥效錠 100毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Viramune XR 100 mg Extended-Release Tablets | ||
| 適應症 | VIRAMUNE 持續性藥效錠 100 mg 適用於其他抗反轉錄病毒藥物合併使用,以治療愛滋病毒HIV-1 感染之3歲以上(含3歲)能吞服錠劑之兒童及青少年病患。 | ||
| 主成分略述 | NEVIRAPINE ANHYDROUS | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 持續性藥效錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025957號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-04-21 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2018-07-23 | 發證日期 | 2013-07-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202595704 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 製造商名稱 | WEST-WARD COLUMBUS INC. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號12樓 | 製造廠廠址 | 1809, Wilson Road, Columbus, OH 43228, USA |
| 申請商統一編號 | 12469866 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2020-04-22 | 包裝與國際條碼 | |