適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 欣瘤伏皮下注射液 0.9毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SIGNIFOR 0.9mgml solution for injection in ampoule | ||
| 適應症 | SIGNIFOR適用於治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治療的庫欣氏病 (Cushing's disease)患者。 | ||
| 主成分略述 | Pasireotide diaspartate | ||
| 用法用量 | 請參照仿單說明 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 安瓿 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第026095號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-07-23 | 發證日期 | 2013-07-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202609507 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 禾利行股份有限公司 | 製造商名稱 | 瑪里士實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路311號3樓 | 製造廠廠址 | 臺北市內湖區舊宗路二段121巷30號2樓、32號2樓、2樓之1及36號4樓 |
| 申請商統一編號 | 03126405 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-11-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 欣瘤伏皮下注射液 0.9毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SIGNIFOR 0.9mgml solution for injection in ampoule | ||
| 適應症 | SIGNIFOR適用於治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治療的庫欣氏病 (Cushing's disease)患者。 | ||
| 主成分略述 | Pasireotide diaspartate | ||
| 用法用量 | 請參照仿單說明 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 安瓿 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第026095號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-07-23 | 發證日期 | 2013-07-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202609507 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 禾利行股份有限公司 | 製造商名稱 | Delpharm Dijon |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路311號3樓 | 製造廠廠址 | 6, BLD DE L'EUROPE 21800 QUETIGNY FRANCE |
| 申請商統一編號 | 03126405 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-11-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 欣瘤伏皮下注射液 0.9毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SIGNIFOR 0.9mgml solution for injection in ampoule | ||
| 適應症 | SIGNIFOR適用於治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治療的庫欣氏病 (Cushing's disease)患者。 | ||
| 主成分略述 | Pasireotide diaspartate | ||
| 用法用量 | 請參照仿單說明 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 安瓿 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第026095號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-07-23 | 發證日期 | 2013-07-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202609507 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 禾利行股份有限公司 | 製造商名稱 | STERLING PHARMA RINGASKIDDY LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路311號3樓 | 製造廠廠址 | RINGASKIDDY CORK, P43 FR63, IRELAND |
| 申請商統一編號 | 03126405 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-11-30 | 包裝與國際條碼 | |