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| 中文品名 | 癌瑞格膜衣錠40毫克 | ||
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| 英文品名 | Stivarga Film-Coated Tablets 40mg | ||
| 適應症 | 大腸直腸癌：Regorafenib適用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌(mCRC)患者，療法包括fluoropyrimidine-、oxaliplatin-、irinotecan-為基礎的化療，和抗血管內皮生長因子((anti-VEGF)等療法；若KRAS為原生型(wild type)，則需接受過抗表皮生長因子受體(anti-EGFR)療法。腸胃道間質腫瘤：適用於治療先前曾接受imati | ||
| 主成分略述 | Regorafenib | ||
| 用法用量 | 一個服藥週期為28天，建議劑量為每周期的前21天，每天口服160mg regorafenib 1次(四顆40mg藥錠)。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-10-11 | 發證日期 | 2013-10-11 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202616801 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 | 製造商名稱 | Bayer AG |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 製造廠廠址 | Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany |
| 申請商統一編號 | 23167184 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-08-15 | 包裝與國際條碼 | |