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| 中文品名 | 百克攝膜衣錠50毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Bicalutamide-Teva Film-Coated Tablets 50mg | ||
| 適應症 | 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。 | ||
| 主成分略述 | BICALUTAMIDE | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | ALPVC-PVDC 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-11-18 | 發證日期 | 2013-11-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202619800 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 | 製造廠廠址 | 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL |
| 申請商統一編號 | 70762585 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IL | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-10-17 | 包裝與國際條碼 | |