適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 賀癌寧凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Kadcyla | ||
| 適應症 | 乳癌： (1)轉移性乳癌：單獨使用時能夠治療HER2陽性、之前分別接受過 trastuzumab與一種taxane藥物治療或其合併療法的轉移性乳癌病人。 說明：病人應符合下列條件：之前已經接受過轉移性癌症治療或在輔 助療法治療期間或完成治療後6個月內癌症復發。 (2)早期乳癌：單獨使用適用於HER2陽性早期乳癌病人，在接受過以 taxane和trastuzumab為基礎的前導性治療(neoadju | ||
| 主成分略述 | Trastuzumab Emtansine | ||
| 用法用量 | 完整用法用量敘述，詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-11-06 | 發證日期 | 2013-11-06 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000094906 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | Lonza Biologics Tuas Pte Ltd. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | 35 Tuas South Avenue 6, Singapore, 637377 |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SG | 製程 | 單株抗體製造廠;;單株抗體製造廠;;成品及包裝廠;;單株抗體製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-09-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 賀癌寧凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Kadcyla | ||
| 適應症 | 乳癌： (1)轉移性乳癌：單獨使用時能夠治療HER2陽性、之前分別接受過 trastuzumab與一種taxane藥物治療或其合併療法的轉移性乳癌病人。 說明：病人應符合下列條件：之前已經接受過轉移性癌症治療或在輔 助療法治療期間或完成治療後6個月內癌症復發。 (2)早期乳癌：單獨使用適用於HER2陽性早期乳癌病人，在接受過以 taxane和trastuzumab為基礎的前導性治療(neoadju | ||
| 主成分略述 | Trastuzumab Emtansine | ||
| 用法用量 | 完整用法用量敘述，詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-11-06 | 發證日期 | 2013-11-06 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000094906 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | GENENTECH, INC. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | 1000 NEW HORIZONS WAY, VACAVILLE, CA 95688, USA |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 單株抗體製造廠;;單株抗體製造廠;;成品及包裝廠;;單株抗體製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-09-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 賀癌寧凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Kadcyla | ||
| 適應症 | 乳癌： (1)轉移性乳癌：單獨使用時能夠治療HER2陽性、之前分別接受過 trastuzumab與一種taxane藥物治療或其合併療法的轉移性乳癌病人。 說明：病人應符合下列條件：之前已經接受過轉移性癌症治療或在輔 助療法治療期間或完成治療後6個月內癌症復發。 (2)早期乳癌：單獨使用適用於HER2陽性早期乳癌病人，在接受過以 taxane和trastuzumab為基礎的前導性治療(neoadju | ||
| 主成分略述 | Trastuzumab Emtansine | ||
| 用法用量 | 完整用法用量敘述，詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000949號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-11-06 | 發證日期 | 2013-11-06 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000094906 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 單株抗體製造廠;;單株抗體製造廠;;成品及包裝廠;;單株抗體製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-09-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 賀癌寧凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Kadcyla | ||
| 適應症 | 乳癌： (1)轉移性乳癌：單獨使用時能夠治療HER2陽性、之前分別接受過 trastuzumab與一種taxane藥物治療或其合併療法的轉移性乳癌病人。 說明：病人應符合下列條件：之前已經接受過轉移性癌症治療或在輔 助療法治療期間或完成治療後6個月內癌症復發。 (2)早期乳癌：單獨使用適用於HER2陽性早期乳癌病人，在接受過以 taxane和trastuzumab為基礎的前導性治療(neoadju | ||
| 主成分略述 | Trastuzumab Emtansine | ||
| 用法用量 | 完整用法用量敘述，詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000949號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-11-06 | 發證日期 | 2013-11-06 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000094906 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | LONZA LTD. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | LONZASTRASSE, 3930 VISP, SWITERLAND |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 單株抗體製造廠;;單株抗體製造廠;;成品及包裝廠;;單株抗體製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-09-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 賀癌寧凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Kadcyla | ||
| 適應症 | 乳癌： (1)轉移性乳癌：單獨使用時能夠治療HER2陽性、之前分別接受過 trastuzumab與一種taxane藥物治療或其合併療法的轉移性乳癌病人。 說明：病人應符合下列條件：之前已經接受過轉移性癌症治療或在輔 助療法治療期間或完成治療後6個月內癌症復發。 (2)早期乳癌：單獨使用適用於HER2陽性早期乳癌病人，在接受過以 taxane和trastuzumab為基礎的前導性治療(neoadju | ||
| 主成分略述 | Trastuzumab Emtansine | ||
| 用法用量 | 完整用法用量敘述，詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000949號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-11-06 | 發證日期 | 2013-11-06 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000094906 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | Roche Singapore Technical Operations Pte.Ltd. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | 10 Tuas Bay Link, 637394 Singapore |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SG | 製程 | 單株抗體製造廠;;單株抗體製造廠;;成品及包裝廠;;單株抗體製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-09-07 | 包裝與國際條碼 | |