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| 中文品名 | 蒙得康膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | MYDOCALM FILM COATED TABLETS | ||
| 適應症 | 肌肉緊張所發生之症狀、錐體緊張症候群、多發性硬化肌肉痙攣、脊髓炎 | ||
| 主成分略述 | TOLPERISONE HCL | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝、瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019883號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-03-27 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2019-03-16 | 發證日期 | 2014-03-16 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 02018687 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201988302 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣美強股份有限公司 | 製造商名稱 | LABATEC-PHARMA S.A. |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段66號4樓 | 製造廠廠址 | 31 RUE DU CARDINAL-JOURNET CH-1217 MEYRIN-GENEVA,SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 12133650 | 製造廠公司地址 | 31 RUE DU CARDINAL-JOURNET CH-1217 MEYRINGENEVA,SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-03-27 | 包裝與國際條碼 | |