貝坦利持續性藥效錠25毫克

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貝坦利持續性藥效錠25毫克
Betmiga Prolonged-release Tablets 25mg
發證日期:2014-03-18
單一治療:治療伴有急尿、頻尿和或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 與蕈毒鹼性拮抗劑併用:與蕈毒鹼性拮抗劑solifenacin succinate併用可用於治療伴有急尿、頻尿和或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。

詳細信息

中文品名 貝坦利持續性藥效錠25毫克
英文品名 Betmiga Prolonged-release Tablets 25mg
適應症 單一治療:治療伴有急尿、頻尿和或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 與蕈毒鹼性拮抗劑併用:與蕈毒鹼性拮抗劑solifenacin succinate併用可用於治療伴有急尿、頻尿和或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。
主成分略述 Mirabegron
用法用量 詳如仿單
劑型 持續性藥效錠 包裝 鋁箔盒裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2029-03-18 發證日期 2014-03-18
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202621701 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 製造商名稱 ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.
申請商地址 台北市中山區民生東路3段10號5樓 製造廠廠址 HOGEMAAT 2, 7942 JG MEPPEL, THE NETHERLANDS
申請商統一編號 11919506 製造廠公司地址 SYLVIUSWEG 62, 2333 BE LEIDEN, THE NETHERLANDS.
製造廠國別 NL 製程 包裝
異動日期 2024-01-15 包裝與國際條碼
中文品名 貝坦利持續性藥效錠25毫克
英文品名 Betmiga Prolonged-release Tablets 25mg
適應症 單一治療:治療伴有急尿、頻尿和或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 與蕈毒鹼性拮抗劑併用:與蕈毒鹼性拮抗劑solifenacin succinate併用可用於治療伴有急尿、頻尿和或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。
主成分略述 Mirabegron
用法用量 詳如仿單
劑型 持續性藥效錠 包裝 鋁箔盒裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2029-03-18 發證日期 2014-03-18
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202621701 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 製造商名稱 AVARA PHARMACEUTICAL TECHNOLOGIES, INC.
申請商地址 台北市中山區民生東路3段10號5樓 製造廠廠址 3300 MARSHALL AVE. NORMAN, OK 73072 USA
申請商統一編號 11919506 製造廠公司地址
製造廠國別 US 製程 包裝
異動日期 2024-01-15 包裝與國際條碼