適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 癌立佳持續性藥效皮下注射劑45毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Eligard 45 mg, powder and solvent for solution for injection | ||
| 適應症 | 用於晚期前列腺癌紓解治療，以及與放射治療併用於高風險的局部和局部晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌治療。 | ||
| 主成分略述 | LEUPRORELIN ACETATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 每組含2支(A溶劑+B藥品)預充填式注射 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-04-28 | 發證日期 | 2014-04-28 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202630600 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 製造商名稱 | ISOMEDIX OPERATIONS, INC. |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉工業一路6號 | 製造廠廠址 | 9, APOLLO DRIVE WHIPPANY, NJ07981 USA |
| 申請商統一編號 | 43199950 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 成品及包裝廠;;滅菌廠 |
| 異動日期 | 2024-04-16 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 癌立佳持續性藥效皮下注射劑45毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Eligard 45 mg, powder and solvent for solution for injection | ||
| 適應症 | 用於晚期前列腺癌紓解治療，以及與放射治療併用於高風險的局部和局部晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌治療。 | ||
| 主成分略述 | LEUPRORELIN ACETATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 每組含2支(A溶劑+B藥品)預充填式注射 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-04-28 | 發證日期 | 2014-04-28 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202630600 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 製造商名稱 | TOLMAR INC. |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉工業一路6號 | 製造廠廠址 | 701 CENTRE AVENUE, FORT COLLINS, CO 80526, USA |
| 申請商統一編號 | 43199950 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 成品及包裝廠;;滅菌廠 |
| 異動日期 | 2024-04-16 | 包裝與國際條碼 | |