適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 恩惜膜5毫克錠劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Esmya 5mg tablets | ||
| 適應症 | 使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為手術前治療之用。使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為間歇性治療之用。 | ||
| 主成分略述 | Ulipristal acetate | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-05-23 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2024-07-24 | 發證日期 | 2014-07-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202631208 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 友華生技醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | LABORATOIRE HRA PHARMA |
| 申請商地址 | 台北市復興南路一段３６８號７樓 | 製造廠廠址 | 200 avenue de Paris 92320 Chatillon, France |
| 申請商統一編號 | 12397982 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-05-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 恩惜膜5毫克錠劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Esmya 5mg tablets | ||
| 適應症 | 使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為手術前治療之用。使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為間歇性治療之用。 | ||
| 主成分略述 | Ulipristal acetate | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-05-23 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2024-07-24 | 發證日期 | 2014-07-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202631208 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 友華生技醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | CENEXI |
| 申請商地址 | 台北市復興南路一段３６８號７樓 | 製造廠廠址 | 17, RUE DE PONTOISE, F-95520 OSNY, FRANCE |
| 申請商統一編號 | 12397982 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-05-24 | 包裝與國際條碼 | |