適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 益伏注射劑 5毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | YERVOY (ipilimumab) Injection 5mgmL | ||
| 適應症 | 1.無法切除或轉移性黑色素瘤：併用 nivolumab 適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤之12歲以上病人。 2.晚期腎細胞癌：併用 nivolumab 適用於中度重度風險 (intermediate poor risk) 晚期腎細胞癌 (RCC)成人病人的第一線治療。 3.高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)的轉移性大腸直腸癌：併用nivolumab適用於接受fluorop | ||
| 主成分略述 | Ipilimumab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000958號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-08-18 | 發證日期 | 2014-08-18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000095807 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 製造商名稱 | BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC |
| 申請商地址 | 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 | 製造廠廠址 | 927 SOUTH CURRY PIKE, BLOOMINGTON, INDIANA 47403, USA |
| 申請商統一編號 | 11922609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;成品及包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-08-10 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 益伏注射劑 5毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | YERVOY (ipilimumab) Injection 5mgmL | ||
| 適應症 | 1.無法切除或轉移性黑色素瘤：併用 nivolumab 適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤之12歲以上病人。 2.晚期腎細胞癌：併用 nivolumab 適用於中度重度風險 (intermediate poor risk) 晚期腎細胞癌 (RCC)成人病人的第一線治療。 3.高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)的轉移性大腸直腸癌：併用nivolumab適用於接受fluorop | ||
| 主成分略述 | Ipilimumab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000958號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-08-18 | 發證日期 | 2014-08-18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000095807 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 製造商名稱 | CATALENT ANAGNI S.R.L. |
| 申請商地址 | 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 | 製造廠廠址 | Localita’Fontana del Ceraso snc, Strada Provinciale 12 Casilina, 41, Anagni (FR), 03012 Italy |
| 申請商統一編號 | 11922609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;成品及包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-08-10 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 益伏注射劑 5毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | YERVOY (ipilimumab) Injection 5mgmL | ||
| 適應症 | 1.無法切除或轉移性黑色素瘤：併用 nivolumab 適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤之12歲以上病人。 2.晚期腎細胞癌：併用 nivolumab 適用於中度重度風險 (intermediate poor risk) 晚期腎細胞癌 (RCC)成人病人的第一線治療。 3.高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)的轉移性大腸直腸癌：併用nivolumab適用於接受fluorop | ||
| 主成分略述 | Ipilimumab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000958號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-08-18 | 發證日期 | 2014-08-18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000095807 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 製造商名稱 | Samsung Biologics Co. Ltd. |
| 申請商地址 | 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 | 製造廠廠址 | 300 Songdo bio-daero, Yeonsu-gu, Incheon City, Korea 21987, Korea Republic |
| 申請商統一編號 | 11922609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | KR | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;成品及包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-08-10 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 益伏注射劑 5毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | YERVOY (ipilimumab) Injection 5mgmL | ||
| 適應症 | 1.無法切除或轉移性黑色素瘤：併用 nivolumab 適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤之12歲以上病人。 2.晚期腎細胞癌：併用 nivolumab 適用於中度重度風險 (intermediate poor risk) 晚期腎細胞癌 (RCC)成人病人的第一線治療。 3.高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)的轉移性大腸直腸癌：併用nivolumab適用於接受fluorop | ||
| 主成分略述 | Ipilimumab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000958號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-08-18 | 發證日期 | 2014-08-18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000095807 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 製造商名稱 | BRISTOL-MYERS SQUIBB HOLDINGS PHARMA LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 | 製造廠廠址 | BO TIERRAS NUEVAS,ROUTE 686,KM 2.3,MANATI,PUERTO RICO 00674,U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 11922609 | 製造廠公司地址 | ROUTE 206 AND PROVINCE LINE ROAD,PRINCETON,NEW JERSEY 08543,U.S.A. |
| 製造廠國別 | PR | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;成品及包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-08-10 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 益伏注射劑 5毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | YERVOY (ipilimumab) Injection 5mgmL | ||
| 適應症 | 1.無法切除或轉移性黑色素瘤：併用 nivolumab 適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤之12歲以上病人。 2.晚期腎細胞癌：併用 nivolumab 適用於中度重度風險 (intermediate poor risk) 晚期腎細胞癌 (RCC)成人病人的第一線治療。 3.高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)的轉移性大腸直腸癌：併用nivolumab適用於接受fluorop | ||
| 主成分略述 | Ipilimumab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000958號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-08-18 | 發證日期 | 2014-08-18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000095807 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 製造商名稱 | Lotte Biologics USA, LLC |
| 申請商地址 | 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 | 製造廠廠址 | 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057, USA |
| 申請商統一編號 | 11922609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;成品及包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-08-10 | 包裝與國際條碼 | |