適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 亞舍拉注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Arzerra concentrate for solution for Infusion | ||
| 適應症 | 治療對含fludarabine治療無效的CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)患者 | ||
| 主成分略述 | Ofatumumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000963號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2018-10-19 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2019-09-01 | 發證日期 | 2014-09-01 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000096300 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | GLAXO OPERATIONS UK LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | HARMIRE ROAD, BARNARD CASTLE, COUNTY DURHAM, UNITED KINGDOM, DL12 8DT U.K. |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2019-10-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 亞舍拉注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Arzerra concentrate for solution for Infusion | ||
| 適應症 | 治療對含fludarabine治療無效的CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)患者 | ||
| 主成分略述 | Ofatumumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000963號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2018-10-19 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2019-09-01 | 發證日期 | 2014-09-01 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000096300 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | LONZA BIOLOGICS, INC. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | 101 INTERNATIONAL DRIVE PEASE INTERNATIONAL TRADEPORT PORTSMOUTH, NEW HAMPSHIRE, U.S. 03801 |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2019-10-30 | 包裝與國際條碼 | |