適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 樂多特2毫克緩釋錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | LODOTRA 2mg modified-release tablets | ||
| 適應症 | 用於治療成年人中度至重度類風濕關節炎伴隨晨間僵硬症狀者。 | ||
| 主成分略述 | PREDNISONE | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 緩釋錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026257號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2018-09-10 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2019-08-26 | 發證日期 | 2014-08-26 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202625700 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣萌蒂藥品有限公司 | 製造商名稱 | TEMMLER WERKE GMBH |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號14樓 | 製造廠廠址 | WEIHENSTEPHANERSTR. 28, 81673 MUENCHEN, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 53913737 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 包裝;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2018-09-10 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 樂多特2毫克緩釋錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | LODOTRA 2mg modified-release tablets | ||
| 適應症 | 用於治療成年人中度至重度類風濕關節炎伴隨晨間僵硬症狀者。 | ||
| 主成分略述 | PREDNISONE | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 緩釋錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026257號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2018-09-10 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2019-08-26 | 發證日期 | 2014-08-26 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202625700 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣萌蒂藥品有限公司 | 製造商名稱 | SANOFI CHIMIE |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號14樓 | 製造廠廠址 | USINE DE PRODUCTION CHIMIQUE 63480 VERTOLAYE FRANCE |
| 申請商統一編號 | 53913737 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 包裝;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2018-09-10 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 樂多特2毫克緩釋錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | LODOTRA 2mg modified-release tablets | ||
| 適應症 | 用於治療成年人中度至重度類風濕關節炎伴隨晨間僵硬症狀者。 | ||
| 主成分略述 | PREDNISONE | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 緩釋錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026257號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2018-09-10 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2019-08-26 | 發證日期 | 2014-08-26 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202625700 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣萌蒂藥品有限公司 | 製造商名稱 | AENOVA FRANCE SAS |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號14樓 | 製造廠廠址 | Z.A. DE CHESNES OUEST 55 RUE DU MONTMURIER, BP 45 38291 ST-QUENTIN-FALLAVIER CEDEX FRANCE |
| 申請商統一編號 | 53913737 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 包裝;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2018-09-10 | 包裝與國際條碼 | |