適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 雅詩力 凍晶注射劑 50毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion | ||
| 適應症 | 1.何杰金氏淋巴瘤(1)與doxorubicin、vinblastine和dacarbazine併用適用於先前未曾接受治療的CD30+第III期或第IV期何杰金氏淋巴瘤(HL) 成人病人。(2)適用於治療經自體幹細胞移植 (ASCT)後，高復發或惡化風險的CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人。(3)適用於治療復發或頑固型 CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人：i.已接受自體幹細胞移 | ||
| 主成分略述 | Brentuximab vedotin | ||
| 用法用量 | 詳如仿單. | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000964號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-09-09 | 發證日期 | 2014-09-09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000096402 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | BSP PHARMACEUTICALS S.p.A |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | VIA APPIA KM 65,561, LATINA SCALO(LT), 04013, ITALY |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;次包裝廠;;原料藥及成品製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug su |
| 異動日期 | 2023-04-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 雅詩力 凍晶注射劑 50毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion | ||
| 適應症 | 1.何杰金氏淋巴瘤(1)與doxorubicin、vinblastine和dacarbazine併用適用於先前未曾接受治療的CD30+第III期或第IV期何杰金氏淋巴瘤(HL) 成人病人。(2)適用於治療經自體幹細胞移植 (ASCT)後，高復發或惡化風險的CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人。(3)適用於治療復發或頑固型 CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人：i.已接受自體幹細胞移 | ||
| 主成分略述 | Brentuximab vedotin | ||
| 用法用量 | 詳如仿單. | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000964號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-09-09 | 發證日期 | 2014-09-09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000096402 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | AbbVie Bioresearch Center |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | 100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;次包裝廠;;原料藥及成品製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug su |
| 異動日期 | 2023-04-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 雅詩力 凍晶注射劑 50毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion | ||
| 適應症 | 1.何杰金氏淋巴瘤(1)與doxorubicin、vinblastine和dacarbazine併用適用於先前未曾接受治療的CD30+第III期或第IV期何杰金氏淋巴瘤(HL) 成人病人。(2)適用於治療經自體幹細胞移植 (ASCT)後，高復發或惡化風險的CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人。(3)適用於治療復發或頑固型 CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人：i.已接受自體幹細胞移 | ||
| 主成分略述 | Brentuximab vedotin | ||
| 用法用量 | 詳如仿單. | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000964號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-09-09 | 發證日期 | 2014-09-09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000096402 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | SAFC INC. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | 645 SCIENCE DRIVE, MADISON, WI 53711, USA |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;次包裝廠;;原料藥及成品製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug su |
| 異動日期 | 2023-04-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 雅詩力 凍晶注射劑 50毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion | ||
| 適應症 | 1.何杰金氏淋巴瘤(1)與doxorubicin、vinblastine和dacarbazine併用適用於先前未曾接受治療的CD30+第III期或第IV期何杰金氏淋巴瘤(HL) 成人病人。(2)適用於治療經自體幹細胞移植 (ASCT)後，高復發或惡化風險的CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人。(3)適用於治療復發或頑固型 CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人：i.已接受自體幹細胞移 | ||
| 主成分略述 | Brentuximab vedotin | ||
| 用法用量 | 詳如仿單. | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000964號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-09-09 | 發證日期 | 2014-09-09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000096402 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | 9450 Winnetka Ave N, Brooklyn Park, MN 55445, USA |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;次包裝廠;;原料藥及成品製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug su |
| 異動日期 | 2023-04-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 雅詩力 凍晶注射劑 50毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion | ||
| 適應症 | 1.何杰金氏淋巴瘤(1)與doxorubicin、vinblastine和dacarbazine併用適用於先前未曾接受治療的CD30+第III期或第IV期何杰金氏淋巴瘤(HL) 成人病人。(2)適用於治療經自體幹細胞移植 (ASCT)後，高復發或惡化風險的CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人。(3)適用於治療復發或頑固型 CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人：i.已接受自體幹細胞移 | ||
| 主成分略述 | Brentuximab vedotin | ||
| 用法用量 | 詳如仿單. | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000964號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-09-09 | 發證日期 | 2014-09-09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000096402 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | TAKEDA AUSTRIA GMBH |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | ST. PETER-STRASSE 25 A-4020 LINZ, AUSTRIA |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AT | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;次包裝廠;;原料藥及成品製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug su |
| 異動日期 | 2023-04-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 雅詩力 凍晶注射劑 50毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion | ||
| 適應症 | 1.何杰金氏淋巴瘤(1)與doxorubicin、vinblastine和dacarbazine併用適用於先前未曾接受治療的CD30+第III期或第IV期何杰金氏淋巴瘤(HL) 成人病人。(2)適用於治療經自體幹細胞移植 (ASCT)後，高復發或惡化風險的CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人。(3)適用於治療復發或頑固型 CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人：i.已接受自體幹細胞移 | ||
| 主成分略述 | Brentuximab vedotin | ||
| 用法用量 | 詳如仿單. | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000964號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-09-09 | 發證日期 | 2014-09-09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000096402 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | PIRAMAL HEALTHCARE UK LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | EARLS ROAD, GRANGEMOUTH STIRLINGSHIRE, FK3 8XG, UK |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;次包裝廠;;原料藥及成品製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug su |
| 異動日期 | 2023-04-18 | 包裝與國際條碼 | |