適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 努特徹500國際單位注射液劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Zutectra 500IU solution for injection in pre-filled syringes | ||
| 適應症 | 因B型肝炎所引發肝功能衰竭而進行肝臟移植至少1個星期後之B型肝炎表面抗原及B 型肝炎病毒DNA 陰性成人患者，以預防再度受到B型肝炎病毒的感染。於原位肝臟移植前最後3個月內應確認B 型肝炎病毒DNA 陰性的情況。治療開始前，病患的B型肝炎表面抗原必須為陰性。 | ||
| 主成分略述 | HUMAN PLASMA PROTEIN THEREOF IMMUNOGLOBULIN G≧96% WITH HBs ANTIBODY | ||
| 用法用量 | 詳如仿單. | ||
| 劑型 | 預充填式注射劑 | 包裝 | 預充填注射針筒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000962號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-09-19 | 發證日期 | 2014-09-19 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000096201 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 禾利行股份有限公司 | 製造商名稱 | BIOTEST PHARMA GMBH |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路311號3樓 | 製造廠廠址 | LANDSTEINER STRABE 5,D-63303 DREIEICH, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 03126405 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 許可證持有及產品釋出;;製造、包裝;;充填 |
| 異動日期 | 2024-04-01 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 努特徹500國際單位注射液劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Zutectra 500IU solution for injection in pre-filled syringes | ||
| 適應症 | 因B型肝炎所引發肝功能衰竭而進行肝臟移植至少1個星期後之B型肝炎表面抗原及B 型肝炎病毒DNA 陰性成人患者，以預防再度受到B型肝炎病毒的感染。於原位肝臟移植前最後3個月內應確認B 型肝炎病毒DNA 陰性的情況。治療開始前，病患的B型肝炎表面抗原必須為陰性。 | ||
| 主成分略述 | HUMAN PLASMA PROTEIN THEREOF IMMUNOGLOBULIN G≧96% WITH HBs ANTIBODY | ||
| 用法用量 | 詳如仿單. | ||
| 劑型 | 預充填式注射劑 | 包裝 | 預充填注射針筒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000962號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-09-19 | 發證日期 | 2014-09-19 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000096201 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 禾利行股份有限公司 | 製造商名稱 | Biotest AG |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路311號3樓 | 製造廠廠址 | LANDSTEINER STRABE 5, D-63303 DREIEICH, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 03126405 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 許可證持有及產品釋出;;製造、包裝;;充填 |
| 異動日期 | 2024-04-01 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 努特徹500國際單位注射液劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Zutectra 500IU solution for injection in pre-filled syringes | ||
| 適應症 | 因B型肝炎所引發肝功能衰竭而進行肝臟移植至少1個星期後之B型肝炎表面抗原及B 型肝炎病毒DNA 陰性成人患者，以預防再度受到B型肝炎病毒的感染。於原位肝臟移植前最後3個月內應確認B 型肝炎病毒DNA 陰性的情況。治療開始前，病患的B型肝炎表面抗原必須為陰性。 | ||
| 主成分略述 | HUMAN PLASMA PROTEIN THEREOF IMMUNOGLOBULIN G≧96% WITH HBs ANTIBODY | ||
| 用法用量 | 詳如仿單. | ||
| 劑型 | 預充填式注射劑 | 包裝 | 預充填注射針筒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000962號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-09-19 | 發證日期 | 2014-09-19 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000096201 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 禾利行股份有限公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路311號3樓 | 製造廠廠址 | SCHUTZENSTRASSE 87 and 99-101 D-88212 RAVENSBURG GERMANY |
| 申請商統一編號 | 03126405 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 許可證持有及產品釋出;;製造、包裝;;充填 |
| 異動日期 | 2024-04-01 | 包裝與國際條碼 | |