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| 中文品名 | 泰樂維克錠 250毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TELAVIC Tablets 250mg | ||
| 適應症 | 慢性C型肝炎TELAVIC(telaprevir)與長效型干擾素-α和ribavirin併用時，適合使用於患有代償性肝臟疾病(包括肝硬化)且未曾接受治療、或曾接受含干擾素療法治療(包含先前對治療無反應者、部分反應者和復發者)的第1基因型慢性C型肝炎成年病患。 | ||
| 主成分略述 | Telaprevir | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2015-03-17 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2019-10-16 | 發證日期 | 2014-10-16 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202625101 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台田藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | 臺灣田邊製藥股份有限公司新竹廠 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路5段108號11樓 | 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉鳳凰村２２鄰光復北路９７號 |
| 申請商統一編號 | 22606538 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 原料藥及半成品製造廠;;分包裝廠 |
| 異動日期 | 2015-03-17 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 泰樂維克錠 250毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TELAVIC Tablets 250mg | ||
| 適應症 | 慢性C型肝炎TELAVIC(telaprevir)與長效型干擾素-α和ribavirin併用時，適合使用於患有代償性肝臟疾病(包括肝硬化)且未曾接受治療、或曾接受含干擾素療法治療(包含先前對治療無反應者、部分反應者和復發者)的第1基因型慢性C型肝炎成年病患。 | ||
| 主成分略述 | Telaprevir | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2015-03-17 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2019-10-16 | 發證日期 | 2014-10-16 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202625101 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台田藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | MITSUBISHI TANABE PHARMA FACTORY LTD., YOSHITOMI PLANT |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路5段108號11樓 | 製造廠廠址 | 955, OAZA-KOIWAI, YOSHITOMI-MACHI, CHIKUJOU-GUN, FUKUOKA 871-8550, JAPAN |
| 申請商統一編號 | 22606538 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | 原料藥及半成品製造廠;;分包裝廠 |
| 異動日期 | 2015-03-17 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 泰樂維克錠 250毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TELAVIC Tablets 250mg | ||
| 適應症 | 慢性C型肝炎TELAVIC(telaprevir)與長效型干擾素-α和ribavirin併用時，適合使用於患有代償性肝臟疾病(包括肝硬化)且未曾接受治療、或曾接受含干擾素療法治療(包含先前對治療無反應者、部分反應者和復發者)的第1基因型慢性C型肝炎成年病患。 | ||
| 主成分略述 | Telaprevir | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2015-03-17 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2019-10-16 | 發證日期 | 2014-10-16 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202625101 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台田藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | HOVIONE FARMACIENOIA SA |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路5段108號11樓 | 製造廠廠址 | SATE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL |
| 申請商統一編號 | 22606538 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | PT | 製程 | 原料藥及半成品製造廠;;分包裝廠 |
| 異動日期 | 2015-03-17 | 包裝與國際條碼 | |